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La FDA otorga un dispositivo innovador

Andrew Skinner 7 de julio de 2020 Noticias

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha otorgado a Gtx Medical BV una designación de dispositivo innovador para su sistema implantable Go-2 de estimulación espinal epidural dirigida (TESS).

El dispositivo permitió a los pacientes que habían sufrido lesiones traumáticas de la médula espinal recuperar el control voluntario de los músculos previamente paralizados y volver a caminar cuatro años o más después de la parálisis, según un estudio publicado anteriormente en Nature.

La compañía, con sede en Eindhoven, Países Bajos y Lausana, Suiza, planea iniciar el primer ensayo clínico de TESS en 2021.

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